银屑病皮损图像分析软件
基本信息
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器械名称银屑病皮损图像分析软件
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注册证/备案号浙械注准20252211588
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管理类别第二类
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公司名称杭州咏柳科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座711室
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生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座711室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-12
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有效期至2030-08-11
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型号规格PASI
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结构及组成产品使用 B/S 架构,由以下 6 个模块组成:注册/登录模块、选择患者类型模块、采集皮损图像模块、评估/校正模块、评估记录模块和历史趋势模块。
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适用范围产品用于对寻常型银屑病患者的皮损图像进行分析,为医生进行银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI,Psoriasis Area and Severity Index)评分时,提供辅助分析结果。结果不作为诊断银屑病的依据。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况